(SeaPRwire) – BERKELEY, Calif. and MAINZ, Germany, Sept. 02, 2025 — Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ)(下稱「Mainz Biomed」或「本公司」),一家專注於癌症早期檢測的分子遺傳學診斷公司,今天宣布 ColoAlert® 已獲得 Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) 的官方註冊,並現已獲准在英國上市銷售。
這一里程碑是繼今年稍早與英國領先實驗室 EDX Medical Group plc 宣布技術合作之後取得的,標誌著將 Mainz Biomed 的 DNA 型大腸直腸癌 (CRC) 篩檢測試 ColoAlert 廣泛推向全國患者的重要一步。
大腸直腸癌是英國第四大常見癌症,每年約有 44,000 例新診斷病例。ColoAlert 透過檢測糞便樣本中的 DNA 生物標誌物,提供了一種非侵入性的大腸直腸癌篩檢方法。該測試旨在補充現有的「腸癌篩檢計劃」,該計劃目前每年邀請約 400 萬名 50 至 74 歲的人完成 FIT 測試,透過提供額外、易於取得的選項,有助於提高參與度。
Mainz Biomed 執行長 Guido Baechler 表示:「隨著這次批准,ColoAlert 現已獲准在英國全境使用。這項監管里程碑使我們的英國實驗室合作夥伴能夠為廣大民眾提供可靠且易於使用的測試,支持我們提高預防性篩檢參與度並最終拯救更多生命的共同目標。」
ColoAlert 在英國獲得批准,凸顯了 Mainz Biomed 致力於擴大癌症早期檢測創新診斷解決方案的可及性。透過為醫療服務提供者和患者提供額外的大腸直腸癌預防工具,本公司持續推進其解決全球主要癌症相關死亡原因之一的使命。
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關於 Mainz Biomed NV
Mainz Biomed 開發用於威脅生命狀況的市場就緒型分子遺傳診斷解決方案。本公司的旗艦產品是 ColoAlert®,一種準確、非侵入性且易於使用的結直腸癌早期檢測診斷測試。ColoAlert® 在歐洲和阿拉伯聯合大公國銷售。本公司目前正在進行一項關鍵的 FDA 臨床研究,以爭取美國監管批准。Mainz Biomed 的產品候選組合還包括 PancAlert,一種基於即時聚合酶鏈反應 (PCR) 多重檢測糞便樣本中分子遺傳生物標誌物的早期胰腺癌篩檢測試。要了解更多資訊,請訪問 或在 、 和 上關注我們。
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