晚期心臟衰竭的突破性療法

(SeaPRwire) –   Repairon 擴展至北美,加速臨床試驗和產品開發

德國哥廷根,2026 年 2 月 2 日 — 德國生物技術公司 Repairon GmbH 今日宣布成立其全資子公司 Repairon USA, Inc.,以促進其領先產品在北美的臨床試驗擴展和監管批准。Repairon USA 已註冊為一家特拉華州公司,總部將設在羅德島州普羅維登斯。生物醫學行業高管 Frank Ahmann,在心血管領域擁有豐富經驗,已被任命領導該業務。

Repairon 突破性的再生心力衰竭療法目前正在德國進行一項 II 期臨床研究。正如近期報導,在 2025 年美國心臟協會科學會議上公布的一項中期分析顯示,對於晚期心力衰竭 (HF) 患者,其心臟壁厚度有所增加,心臟功能和生活品質均得到改善。這些積極的結果要求將臨床試驗擴展到歐洲其他地區和北美。在美國,有 670 萬成年人患有心力衰竭,預計到 2050 年將增至 1140 萬。其中,估計有 10% 的患者患有晚期心力衰竭,預後極差。在獲得 FDA 授權後,Repairon 將啟動美國臨床試驗,作為其全球發展戰略的關鍵組成部分。

Repairon 首席執行官 Lothar Germeroth 博士表示:“我們非常興奮能邁出下一步,實現我們人體工程心肌顯著改善患者生活並改變晚期心力衰竭病程的潛力,這是一種使人衰弱、慢性且昂貴的疾病。在美國,這是全球最大的心力衰竭市場,經濟壓力以及患者對醫療系統日益增長的需求也呼喚著像我們這樣的新型治療選擇。”新任 Repairon USA 首席執行官 Frank Ahmann 補充道:“美國擁有世界領先的心臟病專家和心力衰竭專家的網絡,他們積極參與 Repairon 的臨床試驗和監管批准過程。此外,Repairon 的療法預計將為稀缺的移植和心室輔助裝置提供一種實用且具成本效益的替代方案。”憑藉其戰略地理位置和充滿活力的生命科學基地,羅德島州是 Repairon USA 總部的理想選擇。

晚期心力衰竭的醫療需求高: 在德國,約有 5% 的人口患有不同嚴重程度的慢性心力衰竭,這是該國第三大死亡原因。在美國,心力衰竭是老年人住院和死亡的最常見原因,影響超過 600 萬人。隨著心力衰竭發展到晚期階段,患者在所有體力活動和休息時都會感到虛弱不適,有時甚至需要臥床休息。對於這些重症患者,目前僅有的治療選擇是機械泵裝置或心臟移植。

關於 Repairon: Repairon GmbH 是一家總部位於德國哥廷根的德國生物技術公司,專注於開發用於心臟醫學的再生細胞療法。該公司成立於 2014 年,基於 Wolfram-Hubertus Zimmermann 醫學博士及其在哥廷根大學醫學中心的團隊的研究,他們開發了多種組織工程技術,已被證明適用於器官修復和藥物開發。Repairon 的領先候選療法,人體工程心肌片,目前正在 BioVAT-HF II 期臨床試驗中作為晚期心力衰竭的生物心室支撐組織進行評估。

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聯繫方式:公司聯繫人:
Lothar Germeroth 博士
Repairon GmbH
37079 Göttingen - 德國
電子郵件:l.germeroth@repairon.com

美國聯繫人:
Frank Ahmann
Repairon USA
Providence, RI
電子郵件:f.ahmann@repairon.com