• 在PD-1/PD-L1抗性癌症中取得部分緩解和完全代謝反應
• 一流多重檢查點抑制劑，具有強大療效和安全性
• 與pembrolizumab (Keytruda®)在澳洲的聯合治療組預計於2025年底完成

(SeaPRwire) –   瑞士施利倫，2025年10月20日 – ImmunOs Therapeutics AG，一家利用其獨特的基於HLA的免疫系統調節技術平台開發一流癌症和炎症疾病治療藥物的臨床階段生物製藥公司，今天宣布其正在進行的針對晚期實體瘤患者評估IOS-1002的I期臨床試驗取得了令人鼓舞的初步結果。

迄今為止，該多中心研究已在澳洲招募了47名患者。其中19名患者接受IOS-1002單一療法，28名患者接受IOS-1002與MSD（Merck & Co., Inc.，美國紐澤西州拉威）的抗PD-1療法pembrolizumab (Keytruda®)聯合治療。單一療法組已完成，而聯合療法組目前正在招募最高劑量水平的患者，預計最終劑量組將於2025年12月完成。

在單一療法組中，19名患者中有6名（32%）達到疾病穩定，顯示出良好的疾病控制率。在聯合療法組中，21名可評估患者中有15名（71%）達到疾病控制。總共有13名患者（61%）迄今為止達到疾病穩定，其中10名患者仍在接受治療。另有2名患者（10%）達到部分緩解，包括一名經PET影像確認達到代謝完全緩解的患者。

該患者在第40週後仍持續追蹤。除了對患者的臨床益處非常樂觀外，IOS-1002還顯示出非常有利的安全性和耐受性，且無產生抗藥抗體。

ImmunOs 首席醫學官Christoph Renner博士表示：「這些早期的臨床活性跡象，特別是一名患者達到持久的代謝完全緩解，支持了IOS-1002獨特的機轉作用，以及克服PD-1/PD-L1抗性的潛力。我們對該化合物在對PD-1/PD-L1阻斷療法產生抗性的患者中的活性感到鼓舞。」

IOS-1002是一種新型、一流的穩定型HLA-B57「開放格式」融合蛋白，它靶向三個關鍵免疫檢查點：LILRB1、LILRB2和KIR3DL1，同時也結合CD64以促進巨噬細胞活化。這種多靶點方法同時激活NK細胞、巨噬細胞和T細胞，從而增強先天性和適應性抗腫瘤反應。

包括有前景的Ib期生物標誌物策略的臨床結果最近於2025年10月19日在歐洲醫學腫瘤學會（ESMO）會議上發表。此外，在《Cancers》期刊上的同行評審出版物證明了IOS-1002在多種腫瘤模型中的臨床前療效及其涉及抑制免疫抑制信號和增強吞噬及細胞毒性活性的作用機制。

已確定的生物標誌物和患者反應特徵將指導預計於2026年下半年啟動的Ib期臨床試驗的患者分層。有關Ib期研究設計和目標的更多資訊將在試驗啟動前公佈。

ImmunOs 董事會主席Reinhard Ambros博士補充說：「這些數據突顯了IOS-1002重新定義我們如何靶向實體瘤免疫逃逸的潛力。我們期待將這個項目推進到後期臨床開發並探索戰略合作。」

該試驗按照ICH-GCP指南進行，並在clinicaltrials.gov上註冊。在聯合劑量遞增階段完成後將提供進一步更新，並將在即將舉行的科學會議上發表。

KEYTRUDA®是Merck Sharp & Dohme LLC（美國紐澤西州拉威，Merck & Co., Inc.的子公司）的註冊商標。

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關於ImmunOs Therapeutics AG
ImmunOs Therapeutics AG利用其獨特的基於HLA的免疫系統調節技術平台，開發一流的癌症和炎症疾病治療藥物。ImmunOs 的主要項目是一種多功能HLA融合蛋白，可結合特定的LILRB（白細胞免疫球蛋白樣）和KIR（殺手細胞免疫球蛋白樣）受體，並能刺激癌症患者的先天性和適應性免疫系統以消除腫瘤細胞。ImmunOs 還在開發不同的模式以激動受體，用於調節炎症疾病中的免疫系統。
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