(SeaPRwire) – 北京,2026年2月8日 — 專注於癌症和自體免疫疾病治療的領先生物醫藥公司 InnoCare Pharma(港交所代碼:9969;上交所科創板代碼:688428)今日宣布,其VAV1導向分子膠降解劑ICP-538的新藥臨床試驗申請已獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心批准。這是中國首個獲批進入臨床試驗的VAV1降解劑,也是全球第二個。
ICP-538是一種新型、強效、高選擇性、口服的靶向VAV1的分子膠降解劑。VAV1是T細胞和B細胞受體下游的關鍵蛋白質,ICP-538旨在用於治療自體免疫疾病,如發炎性腸道疾病、系統性紅斑狼瘡和多發性硬化症。ICP-538通過選擇性介導CRBN E3泛素連接酶與VAV1蛋白之間形成三元複合物,以劑量依賴的方式誘導VAV1蛋白快速且有效的降解。目前,全球範圍內尚無獲批的靶向VAV1的療法。
降解VAV1能有效抑制T細胞的增殖、分化、活化及細胞激素釋放,以及B細胞的活化和細胞激素釋放,從而發揮抗發炎和免疫調節作用,緩解自體免疫和發炎的病理過程。臨床前研究表明,ICP-538能誘導VAV1深度降解,導致與免疫媒介疾病相關的細胞激素顯著減少,且未檢測到對其他蛋白質的影響。
InnoCare聯合創始人、董事長兼CEO崔霽松博士表示:「InnoCare一直致力於開發治療自體免疫疾病的新藥。作為一種新型靶向治療藥物,VAV1分子膠降解劑具有三大優勢:高靶點選擇性、介導多重作用機制以及高效力,有望成為自體免疫疾病患者極具潛力的新治療選擇。」
關於 InnoCare
InnoCare是一家處於商業化階段的生物醫藥公司,致力於發現、開發和商業化用於治療中國及全球具有未滿足醫療需求的癌症和自體免疫疾病領域的同類首創和/或同類最佳藥物。InnoCare在北京、南京、上海、廣州、香港以及美國設有分支機構。
InnoCare 前瞻性陳述
本報告包含一些前瞻性陳述的揭露。除事實陳述外,所有其他陳述均可視為前瞻性陳述,即關於我們或我們管理層對未來將或可能發生的意圖、計畫、信念或預期。此類陳述是我們管理層根據其經驗和對歷史趨勢、當前狀況、預期未來發展及其他相關因素的了解所做出的假設和估計。此前瞻性陳述並不保證未來的業績,實際結果、發展和業務決策可能與前瞻性陳述的預期不符。我們的前瞻性陳述還受到大量風險和不確定性的影響,這些風險和不確定性可能會影響我們的短期和長期業績。
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