(SeaPRwire) –   研究顯示敏感度達100%，特異性達95%

(NASDAQ:MYNZ)（下稱「Mainz Biomed」或「公司」），一家專精於癌症早期檢測的分子遺傳學診斷公司，今日宣布其可行性研究的積極初步結果，該研究旨在檢測一種非侵入性血液篩檢測試，用於早期檢測胰臟癌，該研究已於今年稍早啟動。這項研究證實了從Liquid Biosciences獲得授權的專有生物標誌物在開發創新胰臟癌篩檢測試方面的強大臨床準確性和實用性。研究人員評估了多個候選組合中的18種授權生物標誌物，以簡化檢測複雜性。領先的組合在一個30名受試者隊列中，成功區分了胰臟癌患者與健康對照組，該隊列反映了疾病的不同階段以及前兆，並達到了100%的敏感度和95%的特異性。

這些發現與今年稍早在探索和驗證數據集中所展示的強勁表現一致，當時達到了95%的敏感度和98%的特異性。這些結果的可重複性進一步增強了對生物標誌物組合的穩健性及其作為可靠、非侵入性篩檢測試基礎的潛力的信心。

重要的是，由Liquid Biosciences開發的演算法不僅區分了胰臟癌與健康對照組，還成功檢測出若不治療則有可能發展成胰臟癌的癌前病變。透過血液檢測識別這些病變的能力，為監測高風險個體、在疾病進程早期進行干預，並最終降低胰臟癌的發病率和死亡率打開了大門。

Mainz Biomed執行長Guido Baechler表示：「我們對團隊在確認我們探索性研究的強勁臨床結果方面取得的進展感到興奮。特別令人振奮的是，我們的演算法和生物標誌物選擇可以在血液中識別腫瘤。提供一種能夠檢測疾病早期階段的血液檢測，是朝著早期發現——並最終消除——胰臟癌邁出的重要一步。」

在確認了一組具有強大潛在臨床相關性的候選mRNA生物標誌物的有效性後，Mainz Biomed將開始規劃一項更大規模的臨床研究，以使用存儲的回溯性樣本來最終確定生物標誌物選擇。這項即將進行的研究將評估生物標誌物在胰臟癌不同階段的表現，並利用下一代測序技術進一步研究識別癌症和癌前病變不同早期階段的能力。

根據更大規模確證性研究的結果，Mainz Biomed打算使用聚合酶鏈反應技術 (PCR) 和更大批量的血液樣本進行驗證研究。這將是優化測試以實現潛在臨床實用性並為未來監管考量（包括可能提交給美國食品藥品監督管理局 (FDA)）做準備的關鍵一步。胰臟癌項目是公司更廣泛策略的一部分，旨在開發可及的分子診斷工具用於早期癌症檢測，特別是在目前篩檢工具有限或不存在的適應症中。

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關於 Mainz Biomed NV
Mainz Biomed開發針對危及生命疾病的市場就緒分子基因診斷解決方案。公司的旗艦產品是ColoAlert^®，這是一種準確、非侵入性且易於使用的結直腸癌早期檢測診斷測試。ColoAlert^®在歐洲各地銷售。公司目前正在進行其eAArly DETECT 2臨床研究，為其在美國監管審批的關鍵FDA研究做準備。Mainz Biomed的候選產品組合還包括PancAlert，這是一種基於即時聚合酶鏈反應 (PCR) 的多重分子基因生物標誌物在血液和糞便樣本中檢測的早期胰臟癌篩檢測試。要了解更多資訊，請訪問 或在 、 和 上關注我們。

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