(SeaPRwire) –   – 第一期臨床試驗旨在評估 ICP-054（ZB021）在健康志願者中的安全性、耐受性及藥代動力學特性
– 預計於 2026 年底公布單一遞增劑量（SAD）與多次遞增劑量（MAD）的第一期數據

北京，2026年5月13日 — InnoCare Pharma（港交所：09969；上交所：688428），一家專注於癌症和自身免疫性疾病治療的領先生物製藥公司，今日宣布已完成口服新型潛在同類最佳 IL-17AA/AF 抑製劑 ICP-054（ZB021）第一期臨床試驗的首位受試者給藥。

該一期臨床試驗得到強有力的前臨床數據支持，顯示出良好的藥理學和毒理學特性。除在動物模型中展現出對 IL-17AA/AF 信號傳導的高效抑制作用及抗炎活性外，ICP-054 在多種 preclinical 物種（包括非人靈長類）中均觀察到優異的口服生物利用度。這些數據共同表明，ICP-054 有望成為針對 IL-17 信號通路失調相關自身免疫性和炎症性疾病的差異化口服療法。

此一期研究設計用於評估 ICP-054 單次遞增劑量（SAD）與多次遞增劑量（MAD）在健康志願者中的安全性、耐受性和藥代動力學特徵，並由 Zenas BioPharma 合作在中國進行。相關數據預計將於 2026 年底前公布。完成本研究後，InnoCare 計劃進一步推進 ICP-054 的臨床開發，以在自身免疫疾病領域確立其概念驗證。

InnoCare 共同創辦人、董事長兼首席執行官崔薔女士表示：「我們致力於在自身免疫疾病領域開發創新藥物。我們將加速推進口服 IL-17 抑制劑的臨床開發，並相信這種新型療法將為自身免疫疾病患者帶來更優化的治療選擇。」

關於 ICP-054（ZB021）

ICP-054 是由 InnoCare 與 Zenas BioPharma 合作開發的新型潛在同類最佳的口服小分子 IL-17AA/AF 抑製劑。該化合物專一地阻斷 IL-17AA 同源二聚體與 IL-17AF 異源二聚體的信號轉導途徑，進而抑制下游促炎性細胞因子與化學因子的釋放。前臨床研究表明，ICP-054 具有強效的抗炎活性、良好的安全性和優異的吸收、分佈、代謝與排泄（ADME）特性。IL-17 通路在多種風濕免疫與皮膚病變適應症中已被證實具有廣泛應用潛力。目前全球尚未有任何口服型 IL-17 抑製劑獲批或處於後期臨床階段。ICP-054 作為小分子口服製劑，相較於現有已批准的生物製劑類 IL-17 療法，可能在便利性、服從性與可及性方面帶來顯著優勢。Zenas BioPharma 自 InnoCare Pharma 獲得 ICP-054 在全球範圍內（不包括大中華區及東南亞地區）獨家開發、製造與商業化的權利。

關於 InnoCare Pharma

InnoCare（上交所：688428；港交所：09969）是一家處於商業化階段的生物製藥企業，致力於發現、開發並商業化針對癌症與自身免疫性疾病等全球醫療需求未被滿足領域的創新藥物。公司已建立完善的藥物發現創新平台，截至目前，已擁有三種已上市藥物（奧雷巴替尼、替拉依單抗與祖雷替曲替尼）、十餘種處於臨床階段的創新候選藥物以及多項 preclinical 階段的在研項目。InnoCare 在北京、南京、上海、廣州、香港與美國設有分支機構。如需了解更多關於 InnoCare 的信息，請訪問 https://www.innocarepharma.com/en 並在 LinkedIn 上關注我們。

InnoCare 前瞻性陳述

本報告包含若干前瞻性陳述。除事實陳述外，所有其他聲明均可視為前瞻性陳述，即關於我們的或我們管理層的意圖、計劃、信念或預期將在未來發生的事件。此類聲明是基於管理層根據其經驗、對歷史趨勢、當前狀況、預期未來發展及其他相關因素的認知所做出的假設與估計。該前瞻性陳述不保證未來表現，實際結果、發展與業務決策可能與前瞻性陳述中的期望不一致。我們的許多短期與長期表現亦受到大量風險與不確定因素的影響。

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