(SeaPRwire) –   中國成都，2026年5月18日 — 文森特製藥有限公司（「該公司」）今日宣布，其自行研發的每日一次口服小分子GLP-1受體激動劑（GLP-1 RA）VCT220，在針對中國體重超重或肥胖參與者的三期臨床試驗中，已獲得正面的一線結果。該公司計劃近期向中國國家藥品監督管理局（NMPA）提交用於體重管理的VCT220新藥上市申請（NDA）。

本次三期試驗（NCT06939296）共納入840名BMI≥28 kg/m²的肥胖成年人，或BMI介於24 kg/m²至28 kg/m²之間的超重者，且至少具有一項與體重相關的併發症。參與者按1:1:1比例隨機分配至VCT220 120毫克組、VCT220 160毫克組或安慰劑組，每日服用一次，持續52週。

經過52週治療後，VCT220在120毫克和160毫克劑量組分別實現平均體重減輕-12.2%及-12.4%，均顯著優於安慰劑組的-1.3%。在整個52週雙盲治療期間，VCT220展現出良好的整體耐受性，安全性特徵與現有GLP-1療法一致。最常見的副作用為胃腸道相關不良事件（GIAEs），多數輕微至中度；未報告嚴重噁心或嘔吐病例。這些胃腸道不良事件主要出現在劑量調整期，並隨維持治療階段逐漸緩解。因治療相關不良事件（TRAEs）而中斷治療的比例較低，120毫克和160毫克組分別為1.8%。未觀察到肝臟安全信號。

「VCT220是一種內部自主發現的非胜肽小分子GLP-1受體激動劑，設計為每日一次口服給藥，無需限制飲食或飲水，可在六週內完成劑量調整，且無須冷藏或避光保存。」文森特製藥首席執行官李博士表示。「我們相信，相較於注射型療法，VCT220能為肥胖或超重人群提供更便捷、更易取得且可持續的治療選擇，有助於提升患者對治療的接受度及長期服從性。基於這些積極數據，我們計劃近期向中國NMPA提交慢性體重管理適應症的NDA申請，力爭早日將此藥物帶給有需要的患者。此外，除了當前適應症外，我們正在推動VCT220在其他代謝疾病領域的臨床開發，包括二型糖尿病、高血壓及其他肥胖相關的心血管代謝疾病。同時，我們也期待今年稍晚時候，合作夥伴Corxel Pharmaceuticals主導的全球版CX11（即VCT220）在美國二期臨床試驗的結果。」

「VCT220是全球第二種完成肥胖治療關鍵三期臨床試驗的非胜肽小分子口服GLP-1受體激動劑，即將進入NDA submission階段，領先於Eli Lilly的orforglipron。」北京大學人民醫院內分泌科主任醫師暨VCT220一期至三期臨床試驗主要研究者季立農教授指出。「我們非常高興看到VCT220的三期試驗成功達到主要療效終點，顯示出其減重效果可媲美已獲核准的口服GLP-1療法，且具有良好的耐受性。我深感驕傲，能夠全程參與這項由中國製藥企業獨立開發的全新非胜肽GLP-1 RA的完整臨床開發過程，該藥物具有完全創新的分子結構。VCT220的成功開發不僅豐富了中國肥胖治療選項，更有望透過Corxel Pharmaceuticals在全球推進臨床研究，為全球患者提供更多體重管理解決方案。鑒於二期與三期試驗中觀察到顯著的血壓改善效果，我們已啟動VCT220用於高血壓治療的臨床試驗。」

關於本試驗

VCT220的關鍵三期臨床試驗自2024年11月起展開。該試驗為一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，旨在評估VCT220片劑在中國超重或肥胖成人中的療效與安全性。試驗對象為BMI≥28 kg/m²的肥胖者，或BMI介於24 kg/m²至28 kg/m²之間的超重者，且至少具有一種體重相關併發症。參與者按1:1:1比例隨機分配至VCT220 120毫克組、VCT220 160毫克組或安慰劑組，每日服用一次，持續52週。

關於VCT220

VCT220是一種口服非胜肽小分子GLP-1受體激動劑，適用於每日一次給藥，無需飲食或飲水限制、固定用藥時間要求、冷藏或避光儲存條件。VCT220有望成為超重或肥胖成年人的更便捷、易取得且適合長期使用的治療選擇，可能促進治療接受度與長期服從性。除肥胖外，Vincentage還在探索VCT220在二型糖尿病、高血壓及其他心血管代謝疾病中的適應症。

2024年11月，專注於為心血管代謝疾病患者帶來創新藥物的全球生物科技公司Corxel Pharmaceuticals，已收購VCT220在大中華區（中國大陸、香港、澳門、台灣除外）以外的 worldwide development and commercialization rights。目前，Corxel Pharmaceuticals正透過CX11項目，評估VCT220在美國進行的二型糖尿病二期臨床試驗，以及在歐洲與亞洲同步進行的二型糖尿病全球性二期臨床試驗。

關於文森特製藥

成立於2021年的成都文森特製藥有限公司，致力於代謝性疾病創新治療藥物的發現與開發。公司聚焦肥胖、高血壓、二型糖尿病及脂肪變性肝炎（MASH）等重大臨床需求，建立了以口服小分子藥物為核心的差異化產品管線。憑藉成熟的藥物發現與開發平台，文森特持續擴充涵蓋多種代謝通路的多樣化產品組合。公司致力於構建涵蓋體重管理、代謝改善與長期健康維護的一體化解決方案，並持續強化其在全球代謝性疾病領域的核心競爭力。

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