• 安全監測委員會 (SMC) 建議啟動花生過敏試驗的 B 部分
• 已為後續的樹木（殼斗科）花粉項目 MY010 獲得資金

(SeaPRwire) –   瑞士 Schlieren/蘇黎世，2026 年 5 月 19 日 – Mabylon AG，一家在發現和開發人類來源、半衰期延長的多特異性抗體領域的領導者，今日報告了其領先候選藥物 MY006 在一項正在進行的首個人體試驗中初步的積極 Phase Ia 數據，顯示出良好的安全性。Mabylon 同時宣布已開始對花生過敏患者進行該研究 Phase Ib 部分的給藥。該公司開發的抗體旨在中和與疾病相關的過敏原，從而預防過敏反應。

這項正在進行的隨機、四重盲法、安慰劑對照的 Phase Ia/Ib 研究，評估了 MY006 在健康志願者以及花生過敏的青少年和成人中的安全性、耐受性、藥物動力學 (PK)、免疫原性以及初步臨床活性。

截至 2026 年 4 月底，研究 A 部分中健康志願者的給藥已對所有受試者完成。儘管試驗仍處於盲法狀態且數據庫鎖定尚未發生，但初步的盲法數據表明，迄今為止 MY006 的耐受性良好，未報告與治療相關的嚴重不良事件或嚴重不良事件。

此外，MY006 的盲法 PK 特徵與 Mabylon 的初步 PK 模型非常吻合，並顯示出線性的劑量比例以及延長的半衰期，支持進一步的臨床開發。基於現有的安全性和 PK 數據，該研究的安全監測委員會 (SMC) 建議啟動該試驗的 B 部分。B 部分將在花生過敏患者中進行，首批患者已於 2026 年 5 月初進入篩選階段。該研究的 B 部分旨在通過在給予 MY006 後不同時間點進行雙盲、安慰劑對照的食物挑戰，探索臨床活性的早期信號和脫敏潛力。

“研究花生過敏患者部分的啟動對 Mabylon 來說是一個重要的里程碑，”Mabylon 的首席科學官 Niccolò Pengo 博士（PhD）表示。“迄今為止觀察到的初步安全性和 PK 特徵，增強了我們對 MY006 作為花生過敏差異化預防方法的潛力的信心。”

Mabylon 的領先化合物 MY006 是一種皮下注射的多特異性抗體療法，旨在治療花生過敏，這是全球最嚴重且可能危及生命的食物過敏之一，存在巨大的未滿足醫療需求。該化合物基於患者來源的抗體，旨在通過每年僅幾次皮下注射，預防花生過敏患者的過敏反應，包括過敏性休克。

Mabylon 同時宣布了其第二個開發項目 MY010 的進展，該項目針對殼斗科（Fagales）樹木花粉的過敏。這種多特異性抗體旨在中和樺樹花粉過敏原以及來自橡樹、榛樹、櫟樹和其他殼斗科物種的密切相關、臨床相關的樹木花粉過敏原。該項目最近完成了細胞系開發，並已進入 GMP 生產階段，為 GLP 毒理學研究、IND 申報以及後續的臨床開發做準備。

同時，Mabylon 正在為 MY010 建立一個專門的臨床開發諮詢委員會，匯集過敏和免疫學領域的頂尖專家。除了 2025 年籌集的 3000 萬瑞士法郎資金外，公司已獲得必要的資金來推進 MY006 和 MY010 完成臨床開發的下一階段。

“我們的目標是建立一個領先的基於抗體的過敏治療管線，擁有針對嚴重過敏性疾病的多種差異化產品候選藥物，”Mabylon AG 的首席執行官 Alcide Barberis 博士表示。“我們的多特異性藥物候選藥物旨在同時中和多種關鍵過敏原，有可能通過每年僅幾次給藥實現廣泛的過敏原保護。MY006 和 MY010 的進展證明了我們平台的實力和可擴展性。”

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關於 Mabylon AG
Mabylon 是一家臨床階段的瑞士生物技術公司，利用天然存在的抗體的治療潛力來治療過敏、炎症和神經退行性疾病。與來自傳統來源（如人源化動物模型或人工文庫）的抗體相比，人類來源的抗體具有更優越的治療潛力。例如，在過敏方面，Mabylon 從過敏患者身上提取的抗體靶向與疾病相關的表位，擴展了對新型過敏表位及其在疾病進展中作用的認識。更多信息，請訪問 www.mabylon.com

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Alcide Barberis, CEO
Mabylon AG
Wagistrasse 14
8952 Schlieren (蘇黎世地區), 瑞士

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